عند استلام البضائع من موردي مواد رقائق الألومنيوم للتغليف الدوائي ، ما هي الجوانب التي يجب استخدامها للحكم على مؤهلات أكياس رقائق الألومنيوم للتغليف الدوائي ، أو ما هي عناصر الاختبار التي يجب تضمينها في تقرير الاختبار؟ لنأخذ الجميع لمعرفة ذلك.
تحليل رقائق الألومنيوم للتغليف الدوائي بهيكل PET / AL / PE:
1. المظهر: أماكن مشرقة مع ضوء طبيعي مباشر. يجب ألا يكون هناك عيوب مثل الانثقاب ، والمواد الغريبة ، والرائحة ، والالتصاق ، والفصل والتلف الواضح بين الطبقات المركبة ، وفقاعات الهواء ، والتجاعيد والأوساخ. يجب أن يكون الجزء المختوم بالحرارة من الكيس المركب مسطحًا وخاليًا من الفجوات.
2. أداء الحاجز: عند درجة حرارة اختبار 38 درجة ± 2 درجة ودرجة حرارة نسبية 9 0 بالمائة ± 5 بالمائة ، يجب ألا يتجاوز معدل نقل بخار الماء 0. 5 جم / (م 2 *) 24 ساعة). في ظل نفس الظروف التجريبية ، يجب ألا يتجاوز معدل انتقال الأكسجين 0. 5 جم / (م 2 * 24 ساعة). أكبر من 0.5 سم 3 / (م 2 و 24 ساعة).
3. الخصائص الفيزيائية: يجب ألا تقل قوة التقشير لطبقة PE وطبقة AL في الاتجاهين الطولي والعرضي عن 2.5N / 15mm4. اختبار القوة: خذ 4 عينات من 1 {9}} 0mmx100mm وضع أي عينتين. يتم تثبيت سطح PE لقطعة الاختبار على جهاز مانع للتسرب بالحرارة من أجل الختم الحراري. درجة حرارة الختم الحراري 150-170 درجة ، والضغط 0. 2-0. 3 ميجا باسكال ، والوقت ثانية واحدة. يجب ألا يقل متوسط قوة التقشير بين القطعتين عن 12 نيوتن / 15 ملم.
هذه بعض عناصر الاختبار الشائعة ، ويمكن أيضًا إضافة شروط الاختبار الضرورية إلى المنتج وفقًا للوضع الفعلي: على سبيل المثال: [بقايا المذيب] ، [أداء ضغط الكيس] ، [أداء الكيس] ، [اختبار الذوبان] ، [ حد الميكروبات] ، [سمية غير عادية] ، وما إلى ذلك. لاختبار معايير أكياس رقائق الألومنيوم لتغليف الأدوية ، يرجى الرجوع إلى المعيار الوطني YBB 00132002-2015.







